PlanetMed מלווה רופאים, חוקרים וצוותים רפואיים בתכנון ובניהול המקצועי של מחקר רפואי: משאלת המחקר והפרוטוקול, דרך ועדת הלסינקי, ביוסטטיסטיקה וניתוח נתונים, ועד כתיבה רפואית והכנה לפרסום.
PhD במדעי המוח
חוקרים בעלי PhD והכשרה מחקרית מתקדמת
from clinical question to scientific writing
מה באמת בודקים, על מי, ולפי אילו מדדי תוצאה.
מסמך מחקרי שניתן לבצע, לתעד ולהסביר.
תכנון אנליטי שמשרת את השאלה ולא מנותק ממנה.
הצגת הממצאים בצורה ברורה, זהירה ומדעית.
ליווי מחקרי שמחבר בין ההיגיון הקליני, המתודולוגיה, הנתונים והכתיבה.
שירותי מחקר קליני לרופאים כוללים ליווי מקצועי בתכנון, בנייה והתקדמות של מחקר רפואי או קליני: חידוד שאלת המחקר, הגדרת אוכלוסיית המחקר ומדדי התוצאה, בניית פרוטוקול, הכנת מסמכים רלוונטיים, תכנון אנליטי, ביוסטטיסטיקה, ניתוח נתונים וכתיבה רפואית.
המטרה אינה לייצר מסמך מבודד, אלא לחבר בין החלקים המרכזיים של המחקר כך שהפרויקט יהיה ברור יותר, עקבי יותר וניתן יותר להמשך עבודה מקצועית.
השירות מתאים במיוחד כאשר יש בסיס קליני טוב, אבל עדיין חסר חיבור מסודר בין השאלה, הפרוטוקול, הנתונים והכתיבה.
כשיש נתונים קיימים וצריך להבין מה באמת ניתן לבדוק מהם, איך להגדיר endpoints, ומהי תוכנית הניתוח המתאימה.
כשרוצים להפוך פעילות קלינית למחקר שיכול להתקדם לפרוטוקול, ועדת אתיקה, ניתוח נתונים או כתיבה מדעית.
כאשר צריך לחבר בין השאלה המחקרית, המסמכים והמציאות הקלינית שבה המחקר יתבצע.
כאשר מגיעים לכתיבה ומגלים שהמבנה האנליטי, הטבלאות או ההיגיון המחקרי עדיין לא מספיק חדים.
מחקרים קליניים נחלשים בדרך כלל לא בגלל רעיון לא טוב, אלא בגלל פערים מוקדמים בתכנון. כשהשאלה, האוכלוסייה, המדדים, המסמכים והנתונים לא נבנים על אותו קו מקצועי, הבעיה מופיעה מאוחר יותר: בניתוח, בכתיבה, בהגשה או בדיון על הממצאים.
הכיוון הקליני יכול להיות נכון, אבל אם האוכלוסייה רחבה מדי, מדדי התוצאה אינם מוגדרים, או שהשאלה אינה תואמת את הנתונים שניתן לאסוף, המחקר מתקשה להתקדם.
פרוטוקול אינו רק מסמך פורמלי. הוא צריך לתאר מחקר שניתן לבצע, לתעד ולנתח. פער בין המסמך לבין המציאות הקלינית מוביל לתיקונים ועיכובים.
כאשר התכנון האנליטי נבנה רק אחרי איסוף הנתונים, מתגלים לעיתים פערים במשתנים, בקבוצות השוואה או בכוח ההסבר של התוצאות.
כתיבה טובה יכולה להבהיר מחקר, אבל היא לא יכולה להחליף מתודולוגיה. לכן חשוב לחבר את הכתיבה לשאלה, לנתונים ולממצאים כבר במהלך העבודה.
הליווי מותאם לשלב שבו המחקר נמצא ולסוג המחקר: מחקר רטרוספקטיבי, מחקר פרוספקטיבי, מחקר תצפיתי, מחקר התערבותי, Case Series או Case Control.
הגדרת מטרת המחקר, אוכלוסיית המחקר, קריטריוני הכללה והוצאה, משתנים מרכזיים, מדדי תוצאה וקבוצות השוואה.
Retrospective Prospective Endpoints
סיוע בבניית פרוטוקול, מסמכי עבודה וחומרים רלוונטיים לוועדת אתיקה או ועדת הלסינקי. כאשר רלוונטי, ניתן להתייחס גם לעקרונות ICH-GCP, טפסי CRF ומבנה בסיס הנתונים.
Protocol ICH-GCP CRF
בניית תוכנית ניתוח שמחוברת לשאלת המחקר, כולל הגדרת השוואות, מדדים, משתנים, תתי קבוצות ופרשנות סטטיסטית זהירה.
סיוע בהפקת טבלאות, גרפים, תוצאות ותקצירים אנליטיים באופן שתומך בהמשך הכתיבה המדעית.
סיוע בהכנת טיוטת מאמר, תקציר, פוסטר, פרקי תוצאות ודיון, או מענה זהיר לסוקרים. השירות אינו מבטיח פרסום או קבלה.
מה כבר קיים: רעיון, פרוטוקול, נתונים, אישורים, טבלאות, טיוטה או צורך בהגשה.
האם הבעיה היא בשאלה המחקרית, במתודולוגיה, במסמכים, בנתונים, בסטטיסטיקה או בכתיבה.
הגדרת שלבים, תוצרים וסדר פעולות שמותאם למחקר ולאילוצים של הצוות.
פרוטוקול, מסמכים, תוכנית אנליטית, תוצאות, טיוטה, תקציר או חומר אחר הדרוש להתקדמות.
לא כל מחקר קליני צריך ליווי רחב. הבחירה תלויה בכמות הפערים הפתוחים ובשלב שבו המחקר נמצא.
אם השאלה ברורה, הנתונים מסודרים והצורך מוגדר, ייתכן שמספיק שירות ממוקד: חוות דעת סטטיסטית, תיקון פרוטוקול, עזרה בטיוטת מאמר או בדיקה מתודולוגית נקודתית.
כאשר יש כמה חלקים פתוחים במקביל, למשל שאלה לא חדה, מסמכים לא סגורים, נתונים שמתקרבים וכתיבה שעדיין לא ברור איך תיבנה, ליווי רחב יותר יכול למנוע עבודה כפולה ותיקונים מאוחרים.
התוצרים תלויים בשלב המחקר, באיכות הנתונים, בדרישות המוסדיות ובצורך המקצועי.
במקרים מסוימים התוצר יהיה פרוטוקול מחקר או תיקון מתודולוגי. במקרים אחרים זו תהיה תוכנית אנליטית, טבלאות תוצאות, טיוטת מאמר, תקציר, פוסטר או חומר מקצועי אחר שמאפשר להתקדם לשלב הבא.
PlanetMed אינה מבטיחה אישור, פרסום, קבלה לכתב עת או תוצאה מחקרית מסוימת. הליווי נועד לחזק את התכנון, המסמכים, הניתוח וההצגה המדעית של המחקר.
מבנה מחקרי ברור שמחבר בין המטרה, האוכלוסייה, המדדים ושיטות העבודה.
הגדרת השוואות, משתנים, תתי קבוצות ותוצרים סטטיסטיים.
ארגון ממצאים בצורה שמשרתת כתיבה מדעית והמשך דיון.
כתיבה רפואית זהירה שמציגה את המחקר באופן מקצועי וברור.
PhD במדעי המוח, פוסט דוקטורט ב-Yale ובאוניברסיטת תל אביב, עם ניסיון בהובלת חשיבה מחקרית ומדעית.
PlanetMed מחברת בין הבנה קלינית, מתודולוגיה, ביוסטטיסטיקה וכתיבה רפואית כדי שהמחקר יתקדם בצורה עקבית ולא יתפרק בין ספקים שונים.
הובלה מקצועית של איש מחקר שמכיר את המעבר מרעיון קליני למחקר מדעי.
הסטטיסטיקה, הכתיבה והמסמכים נבחנים ביחס לאותה שאלה מחקרית.
לא CRO תפעולי מלא, לא כתיבה אקדמית כללית ולא הבטחה לפרסום.
מחקר קליני נוגע בכמה שכבות מקצועיות. הקישורים הבאים עוזרים להעמיק בחלקים ספציפיים של התהליך.
מחקר קליני הוא תהליך מקצועי עם מגבלות, אי ודאות ותלויות שאינן תמיד בשליטת צוות המחקר.
ליווי נכון יכול לחזק את התכנון, לשפר את הבהירות, לצמצם פערים ולתמוך בהמשך עבודה מסודר יותר, אך הוא אינו מבטיח תוצאה מחקרית מסוימת, אישור של ועדת אתיקה, קבלה להצגה בכנס או פרסום בכתב עת.
לכן העבודה מתחילה בבדיקה של מצב המחקר בפועל. רק לאחר שמבינים מה קיים, מה חסר ומה מטרת השלב הבא, אפשר להמליץ על מסלול עבודה מתאים.
לא. אפשר להגיע עם רעיון, נתונים קיימים, טיוטת פרוטוקול או מחקר שכבר נמצא בתהליך. הליווי מותאם לשלב שבו אתם נמצאים.
כן. הליווי יכול להתאים למחקר רטרוספקטיבי, מחקר פרוספקטיבי, מחקר תצפיתי או מחקר התערבותי, בהתאם לשאלה המחקרית ולמקור הנתונים.
כן, כאשר זה חלק מצורכי המחקר. המטרה היא לחבר בין התכנון הסטטיסטי לבין השאלה המחקרית, הנתונים והכתיבה.
לא. ניתן לסייע בתכנון, ניתוח, כתיבה והכנה מקצועית, אך אין הבטחה לקבלה או פרסום בכתב עת.
כן. השירות יכול להתאים לרופאים יחידים, צוותי מחקר, מחלקות רפואיות וקבוצות חוקרים שיש להם צורך בליווי מתודולוגי, סטטיסטי או כתיבתי.
אפשר להתחיל משיחה קצרה על מצב המחקר, מה כבר קיים, מה חסר, ומה התוצר המקצועי הבא שצריך להגיע אליו.
מיפוי קצר של השאלה, הנתונים, המסמכים והיעד המחקרי.
מלאו את הפרטים ונחזור אליכם בהקדם האפשרי!
