שירותי מחקר קליני לרופאים 

תחום המחקר הקליני הוא אחד מאבני היסוד של התפתחות הרפואה המודרנית. עבור רופאים, מחקר קליני הוא לא רק אמצעי להרחבת גבולות הידע אלא גם דרך להציע למטופלים טיפולים חדשניים, לקדם את הקריירה האקדמית והקלינית שלהם, ולבנות לעצמם מוניטין מדעי מבוסס.

פלאנט-מד מספקת לרופאים שירותי מחקר קליני מקצה לקצה, כחלק ממנעד רחב של שירותי מחקר רפואי. אנו מאפשרים לרופאים להתמקד בליבת העשייה הרפואית והמדעית, תוך שאנחנו מנהלים עבורם את כל היבטי התפעול, הרגולציה, הכתיבה, והסטטיסטיקה של המחקר.

מה כוללים שירותי המחקר הקליני לרופאים בפלאנט-מד?

1. ייעוץ אסטרטגי וליווי בהגדרת שאלת מחקר

לא כל שאלה קלינית היא שאלה מחקרית ראויה. אנו עוזרים לרופאים לחדד את שאלת המחקר, להגדיר השערות, לבחור תצורה מחקרית (פרוספקטיבית, רטרוספקטיבית, תצפיתית או התערבותית), ולהניח תשתית מדויקת שתעמוד גם בביקורת אקדמית.

2. הכנת פרוטוקול מחקר מלא

אנו כותבים יחד עם הרופא פרוטוקול מסודר הכולל רקע מדעי, מטרות, תכנון מתודולוגי, שיטות סטטיסטיות, פרוצדורות לגיוס חולים וקריטריונים להכללה והדרה. הפרוטוקול נבנה בהתאם לדרישות ועדות הלסינקי והרגולציות הבינלאומיות (ICH-GCP).

3. קבלת אישור ועדת הלסינקי והגשות רגולטוריות

ההתנהלות מול ועדות אתיקה בישראל ובחו"ל דורשת מיומנות. פלאנט-מד מטפלת בכל שלבי ההגשה, כולל מכתבי נלווה, טפסי הסכמה מדעת, עדכונים נדרשים ותגובות לשאלות הוועדה.

4. כתיבה רפואית 

צוות הכותבים הרפואיים שלנו מספק שירותי כתיבה לכל שלב: החל בכתיבת הצעות מחקר ומענקי מימון, דרך פרסומים מדעיים לכתבי עת מובילים, ועד פוסטרים ומצגות לכנסים בינלאומיים.

5. שירותי ביוסטטיסטיקה

אנו מספקים תכנון סטטיסטי מלא – חישובי גודל מדגם, בחירת מבחנים סטטיסטיים, ניתוחי נתונים והפקת דו"חות סטטיסטיים ברמה לפרסום. הניתוחים מותאמים לסוג המחקר והדרישות של כתבי עת מובילים.

6. ניהול נתונים ומעקב אחר התקדמות המחקר

כולל בניית בסיסי נתונים (CRFs), ניטור איסוף מידע, בקרת איכות שוטפת, ויצירת דוחות סופיים. הכל תוך שמירה קפדנית על סטנדרטים רגולטוריים ועל סודיות המידע הרפואי.

7. תמיכה בפרסום ותיקוף נתונים

מעבר לכתיבה, אנו מסייעים בהתמודדות עם הערות סוקרים, תיקוני מאמרים, בניית תגובות רשמיות, ועבודה צמודה מול עורכי כתבי עת מובילים להבטחת קבלה לפרסום.

למה רופאים בוחרים בשירותי המחקר של פלאנט-מד?

• מקצוענות בלתי מתפשרת: אנחנו מדברים בשפה של רופאים, חוקרים ומערכות בריאות.
  
• חיסכון בזמן ומשאבים: אנו מאפשרים לרופאים להתמקד בפציינטים ובפרקטיקה, כשכל הבירוקרטיה והניהול מתבצע עבורם.
  
• גישה פרקטית ואפקטיבית: אין אצלנו "סחבת מחקרית". כל שלב מבוצע בתכליתיות, עם לוחות זמנים הדוקים.
  
• שירות מותאם אישית: כל פרויקט מותאם לצרכי הרופא – בין אם מדובר במחקר עצמאי בבית חולים קטן ובין אם בפרויקט רב-מרכזי בינלאומי.